Spikevax

Spikevax, tidigare COVID-19 Vaccine Moderna och mRNA-1273 är ett covid-19-vaccin, som utvecklats 2020 av det amerikanska läkemedelsföretaget Moderna i samarbete med National Institute of Health. Det är det andra vaccin som fått godkännande av amerikanska Food and Drug Administration, den 18 december, dock endast för akutförsäljning.[1] Detta skedde en vecka efter godkännande av Pfizers och BioNTechs covid-19-vaccin.

I januari 2020 tillkännagav Moderna att det påbörjat en utveckling av ett vaccin mot covid-19.[2] Modernas vaccin är ett mRNA-vaccin, som kodar för virusets spikprotein. Arbetet skedde i samarbete med National Institute of Healths Vaccine Research Center i Bethesda i Maryland, där Barney Graham och Kizzmekia Corbett var ansvariga forskningsledare.[3]

Den 25 maj 2020 inledde Moderna en klinisk fas II-studie på 600 vuxna deltagare för att bedöma säkerhet och skillnader i antikroppssvar mot två doser av sin vaccinkandidat. Moderna ansökte under hösten om tillstånd för akutförsäljning i bland annat USA och EU. Den 16 november 2020 påbörjades också löpande granskning av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA)[4] och den 1 december 2020 påbörjade myndigheten en process om tillfälligt försäljningstillstånd. Den 6 januari 2021 rekommenderade EMA godkännande och beslutet bifölls av EU-kommissionen samma dag.[5][6]

Vaccinet är liksom Comirnaty (Pfizer BioNTech Covid-19 Vaccine) baserat på budbärar-RNA-teknologi. Det är avsett för två doser och kräver förvaring och distribution i frystemperatur, dock endast i –20 °C, jämfört med –75 grader för Pfizers och BioNTechs vaccin. Det kräver därför inte användning av kryofrysar. Tillståndet gäller inte för personer under 18 år, jämfört med under 16 år för Pfizers och BioNTechs covid-19-vaccin.

Den aktiva substansen i vaccinet kommer huvudsakligen att produceras av schweiziska Lonza Group i Visp i Schweiz och i Portsmouth i New Hampshire i USA. Det sista tillverkningssteget sker av andra kontraktstillverkande läkemedelsföretag: det svenska Recipharm och det amerikanska Catalent. Moderna kommer också att ha en viss produktion i sin 2018 uppförda fabrik i Norwood i Massachusetts.[7]

Moderna COVID-19-vaccinet är godkänt för användning på någon nivå i 45 länder inklusive USA, Kanada, Europeiska unionen, Storbritannien, Israel och Singapore.[8]

Den 15 mars 2021 startade Modernas andra COVID-19-vaccin (mRNA-1283) kliniska studier i fas ett.[9]

Den 24 juni 2021 bytte Moderna namnet på sitt vaccin från COVID-19 Vaccine Moderna till Spikevax.[10]

Hur vaccinet fungerar

Modernas vaccin är baserat på mRNA, en teknik som vid pandemins början inte fanns i aktivt bruk mot någon sjukdom. Vaccinet använder sig av lätt modifierat RNA som kodar för virusets peplomerer (också kallade spikeproteiner eller S-proteiner), de "utskott" som sars-cov-2 använder för att ta sig in i den infekterade personers celler via strukturer på cellernas yta, som i sammanhanget kallas receptorer. Det RNA som utgör vaccinets aktiva del är inneslutet i ett hölje av fettartade ämnen, lipider. Lipiddroppen med sitt RNA tas upp av en cell, där ribosomerna läser av budbärar-RNA:ets instruktioner för att tillverka spikeprotein. Detta leder till att cellen producerar ett antalspik eproteiner, som sedan transporteras ut ur värdcellen i blodomloppet. RNA:et tränger inte in i cellkärnan, där cellens genom finns, och det bryts ned av cellen inom ett dygn efter injektionen.[11]

Antigen-presenterande celler tar upp spikproteinet och presenterar det för T-hjälparceller, en typ av vita blodkroppar i blodomloppet. Detta leder till produktion av andra vita blodkroppar, dels mördar-T-celler och dels antikroppstillverkande B-celler.

När en person smittas, upptäcker mördarcellerna virusinfekterade celler och eliminerar dessa. Samtidigt hindrar antikroppar som producerats av B-cellerna viruset från att tränga in i friska celler.

Distribution

Som andra mRNA-baserade vacciner måste mRNA-1273 lagras och distribueras i en fryskedja, i detta fall vid –20 °C. Det kan lagras i en frys vid –20 °C under sex månader och i kylskåp vid omkring +4 under 30 dagar. [11]

Godkännande

I USA godkändes vaccinet för akutanvändning den 18 december 2020. Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté påbörjade sin granskning vid ett sammanträde den 4 januari 2021 och fortsatte den vid ett sammanträde den 6 januari. EU godkände vaccinet den 6 januari 2021.[12][13]

Se även

Källor

Noter

  1. ^ The New York Times 18 december 2020
  2. ^ . https://www.reuters.com/article/us-china-health-vaccines-idUSKBN1ZN2J8. 
  3. ^ Kizzmekia Corbett, an African American woman, is praised as key scientist behind COVID-19 vaccine på abcnews.go.com
  4. ^ EMA starts rolling review of mRNA COVID-19 vaccine by Moderna Biotech Spain, S.L. den 16 november 2020
  5. ^ EMA receives application for conditional marketing authorisation of Moderna COVID-19 vaccine den 1 december 2020
  6. ^ ”EMA recommends COVID-19 Vaccine Moderna for authorisation in the EU Share”. EMA. https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-covid-19-vaccine-moderna-authorisation-eu. Läst 6 januari 2021. 
  7. ^ How Will Moderna Meet The Demand For Its COVID-19 Vaccine? på www.npr.org den 17 december 2020
  8. ^ ”Moderna: mRNA-1273 – COVID19 Vaccine Tracker”. covid19.trackvaccines.org. Arkiverad från originalet den 13 december 2021. https://web.archive.org/web/20211213234626/https://covid19.trackvaccines.org/vaccines/22/. Läst 1 juni 2021. 
  9. ^ ”First Participants Dosed in Phase 1 Study Evaluating mRNA-1283, Moderna’s Next Generation COVID-19 Vaccine” (på engelska). www.businesswire.com. 15 mars 2021. https://www.businesswire.com/news/home/20210315005475/en/First-Participants-Dosed-in-Phase-1-Study-Evaluating-mRNA-1283-Moderna%E2%80%99s-Next-Generation-COVID-19-Vaccine. Läst 1 juni 2021. 
  10. ^ ”Modernas vaccin byter namn till Spikevax | Läkemedelsverket / Swedish Medical Products Agency”. www.lakemedelsverket.se. Arkiverad från originalet den 13 juli 2021. https://web.archive.org/web/20210713190212/https://www.lakemedelsverket.se/sv/nyheter/modernas-vaccin-byter-namn-till-spikewax. Läst 13 juli 2021. 
  11. ^ [a b] Moderna COVID vaccine becomes second to get green light in United States på www.nature.com den 18 december 2020
  12. ^ "Modernas vaccin godkändes av EU i dag" Sveriges Television 6 januari 2021
  13. ^ "Coronavirus: EU health authority approves Moderna vaccine" Deutsche Welle 6 januari 2021 (engelska)
Covid-19-vaccin
Vacciner
Covid-19-vaccin · Vaxzevria (Oxfords universitet/Astra Zenecas vaccin) · Comirnaty (Pfizer Biontech Covid-19 Vaccine) · CVnCoV (Curevac) · Janssens vaccin · Modernas vaccin · Coronavac · Covaxin · BBIBP-CorV · Sputnik V · Curevacs vaccin
Pfizer Biontech Covid-19 Vaccine
Vaccintillverkare
Vaccinutvecklare
Termer
Adenovirus · Antikropp · Budbärar-RNA · Flockimmunitet · Genom · Immunförsvar · Kliniska försök · Peplomer · Spikeprotein · T-cell · Vektor
Covid-19
Sjukdomen och viruset
Covid-19-pandemin · Miljöeffekter
Covid-19-pandemin i världen  · Europa  · Sverige  · Norge  · Finland
Smitta, sjukdom, följder
Smittskydd och åtgärder
Epidemiologi
Sverige

Media som används på denna webbplats

SARS-CoV-2 without background.png
This illustration, created at the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), reveals ultrastructural morphology exhibited by coronaviruses. Note the spikes that adorn the outer surface of the virus, which impart the look of a corona surrounding the virion, when viewed electron microscopically. A novel coronavirus, named Severe Acute Respiratory Syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), was identified as the cause of an outbreak of respiratory illness first detected in Wuhan, China in 2019. The illness caused by this virus has been named coronavirus disease 2019 (COVID-19).
Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine (2020) C (cropped).jpg
Författare/Upphovsman: U.S. Secretary of Defense, Licens: CC BY 2.0
Comirnaty: Pfizers och Biontechs covid-19-vaccin. Bild från Walter Reed National Military Medical Center.
A vial of Moderna COVID-19 vaccine 201229-F-ZB805-0008Y.jpg
The 48th Medical Group conducted its first inoculations of healthcare workers with the COVID-19 vaccine at Royal Air Force Lakenheath, England, Dec. 29, 2020. Initial vaccines will be limited to healthcare workers and first responders to assess the process, and will be used to plan an expanded distribution phase, where each service will request and administer the vaccine through a Defense Department-wide phased vaccination approach. (U.S. Air Force photo by Senior Airman Madeline Herzog)